医用电动吸引器
基本信息
-
器械名称医用电动吸引器
-
注册证/备案号苏械注准20252141564
-
管理类别第二类
-
公司名称科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
-
公司地址苏州高新区锦峰路8号6号楼
-
生产地址高邮市沙埝工业区(委托生产)
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位江苏省药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-08-08
-
有效期至2030-08-07
-
型号规格KTAP-01
-
结构及组成医用电动吸引器由主机和一次性医疗废液收集装置(产品型号:KCT-01)组成。主机由真空泵、消音器、外壳、负压调节器、负压表、启动开关,电源线组成。一次性医疗废液收集装置由罐筒(1000mL)、罐盖、过滤器组成。
-
适用范围产品用于医疗机构利用负压吸出人体中的液体和/或固体。不适用于流产和胸腔负压吸引。
-
产品储存条件及有效期不适用
-
附件产品技术要求
-
备注受托生产企业:江苏科凌医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91321084141005091C。
-
变更情况